序言   

無菌醫療器械由生產廠家、滅菌加工商、經銷商到終端用戶使用，期間經歷的運輸過程可能會對無菌醫療器械外箱、無菌屏障系統和產品性能等帶來影響，因此國內外針對無菌醫療器械包裝模擬運輸發布了一系列標準法規。加速老化試驗是醫療器械注冊項目重要事項之一，多數醫療器械注冊產品采用加速老化試驗確定產品效期。為了讓大家更加了解相關的檢測技術要求，我司特開設本期公益課程，具體安排如下：

   培訓安排   

1）培訓時間：2024年5月18日（周六）下午12:30-17:30，參會人員請于下午12:30至會場簽到

2）培訓地點：蘇州市工業園區長陽街259號B1一樓多功能廳（江蘇艾蘇萊生物科技有限公司）

3）組織單位：

主辦單位：

?江蘇艾蘇萊生物科技有限公司

協辦單位：

?常州飛凡教育科技有限公司

?蘇州恒瑞醫療器械有限公司

?上海美德氏醫療科技有限公司

?蘇州沈氏凈化設備有限公司

?蘇州科睿醫療科技有限公司

?蘇州市創聯凈化設備有限公司

?蘇州富港工業檢測技術有限公司

?蘇州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司

?江蘇科標醫學技術集團有限公司

?江蘇賽瑞克包裝機械有限公司

?常州市方孜袁醫用包裝有限公司

?常州市依漫生物科技有限公司

?常州怡鑫醫療器械有限公司

?常州玖康醫療科技有限公司

?蘇州普今生物科技有限公司

?蘇州市文檔印刷有限公司

4）招生對象：企業技術研發人員、檢驗人員

5）掃碼報名

   課程安排   

   講師簡介   

1）韓老師：

艾蘇萊創始合伙人

2003年本科畢業于中國藥科大學，研究畢業于蘇州大學。至今工作21年。先后任職于施樂輝醫用產品（蘇州）有限責任公司、歐陸分析等外企。

?至今合伙創立艾蘇萊實驗室

?兩年第三方外企實驗室授權簽字人/質量負責人

?十年醫療器械外企實驗室運營和管理經驗

?五年生物藥創新企業GMP實踐經驗

2）邢老師：

1999年6月畢業于中國藥科大學，藥物制劑專業，至今工作24年，歷任高中化學實驗老師，醫院藥劑師，美敦力集團(常州康輝醫療器械)質量工程師、康輝人工關節公司質量負責人、常州健瑞寶公司管理者代表、常州華森醫療器械科技發展部部長、董事長助理。

?2012年創立常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司

?2013年蘇州元禾醫療器械有限公司董事

?2014年江蘇納海生物科技有限公司董事

?2018年成立首家“醫療器械GMP實訓中心”

?2019年江蘇科標醫學檢測有限公司董事

?2019年成立常州飛凡實驗設備有限公司

?2020年成立江蘇飛凡檢測認證有限公司

?2021年成立蘇州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司

?2021年成立江蘇飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司

?2023年成立長沙飛凡科標醫學科技有限公司

?2023年運行湖南、山東省的“醫療器械一站式實訓中心”

實現醫療器械行業產、學、研、用一體化融合，專業化一站式服務平臺，專注于醫療器械領域科技服務。

3）董老師：

蘇州恒瑞醫療器械有限公司質量總監

4）黃老師：

常州飛凡醫學技術有限公司總經理

原江蘇省醫療器械檢查員，從事醫療器械監管工作20多年。

常年從事醫療器械產品注冊、生產許可、體系考核及臨床試驗現場核查。實戰經驗豐富，熟諳醫療器械行業法律法規。

5）曹老師：

現任職于江蘇艾蘇萊生物科技有限公司包材與運輸測試項目組項目負責人。

十年外資醫療器械公司包裝、工藝確認經驗。

六年實驗室藥包材和無菌包裝技術與管理。

   頒發證書   

注：請參會人員每人帶1張1寸藍底照片，照片背面寫上公司簡稱及姓名。