序言   

       新版《醫療器械經營質量管理規范》（2023年第153號）、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》國藥監械管〔2024〕20號，自2024年7月1日起施行，第三章職責與制度做出如下強制要求：

       【經營企業】：應當按照“權責一致、責任到人、因崗選人、人崗相適”的原則設置質量安全關鍵崗位人員，包括企業負責人、質量負責人和質量管理人員，并為其履職提供必要的資源和制度保障，確保質量安全關鍵崗位人員充分履行職責。

       【監管部門】：現場核查企業是否建立健全保障質量安全關鍵崗位人員履職的相關制度，是否制定質量安全關鍵崗位說明書，是否進行人員崗前培訓和繼續培訓，建立培訓記錄。查看企業是否按照體系要求，對質量安全關鍵崗位負責人員的任命、調整、責任履行等情況予以記錄、存檔備查。

       為保證企業負責人、質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業按照法律、法規、規章、規范性文件的要求經營醫療器械。進一步提升醫療器械經營質量，保障患者用械安全。現將有關事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時間：2024年8月28日（周三）9:00~17:00，上午8:30開始簽到（培訓方式線下）

2）培訓地點：眾志億誠（常州）供應鏈管理有限公司

3）組織單位：

主辦單位：

?眾志億誠（常州）供應鏈管理有限公司

協辦單位：

?常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：醫療器械經營企業負責人、質量負責人、質量管理人員、售后服務技術人員、售后服務管理人員、冷鏈工作人員等相關人員。

5）掃碼報名：

6）繳費方式：
培訓費用：
VIP會員單位及眾志億城平臺內企業：免費參加，每家企業限兩人
非VIP會員單位：900元/次/人
繳費方式：
公司名稱：常州飛凡教育科技有限公司 
開戶行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號：492380037763

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