序言   

為引導和鼓勵企業推行首席質量官制度，充分發揮企業首席質量官在質量安全、質量提升、質量創新、質量方法推廣應用和質量文化建設等方面的領導作用、智囊作用和紐帶作用，切實推動我市企業質量管理水平得到整體提升。

   時間、地點、招生對象   

1）培訓時間：2024年10月17日（周四）（線上線下同時進行），參會人員于10月17日上午8：30至會場簽到。

2）培訓地點：湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心16棟1層（湖南醫療器械實訓中心）

3）組織單位：主辦單位：湖南醫療器械GMP實訓中心

4）招生對象：企業首席質量官、質量官人員，高層管理人員、質量總監、質量部負責人或質量經理。

5）報名方式：

6）付款方式：

培訓費用：
VIP會員單位：免費參加，每家企業限兩人
非VIP會員單位：500元/次/人
繳費方式：
賬戶：長沙飛凡科標醫學科技有限公司
開 戶 行：中國銀行股份有限公司瀏陽經濟技術開發區支行
賬號：597680517483

   課程模塊   

   講師簡介   

1）黃老師

原江蘇省醫療器械檢查員，從事醫療器械監管工作20多年。常年從事醫療器械產品注冊、生產許可、體系考核及臨床試驗現場核查。實戰經驗豐富，熟諳醫療器械行業法律法規。

2）周老師

蘇州科睿 CRO 法規總監、國家注冊審核員、美國認證 PMP
14 年醫療器械 CRO 工作經驗，曾就職于知名器械 CRO，多次參與藥監部門的臨床試驗檢查、NMPA 專家會。擅長策劃器械合規準入整體解決方案、醫療器械臨床試驗管理。參與項目：外科可吸收植入耗材、外科手術能量設備、人工智能輔診軟件、醫美光電設備，醫美填充材料等領域的臨床研究。

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